코로나19와 하이드록시클로로퀸: 근거와 임상 시험 자료 평가

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• 소규모 임상연구의 문제점
• 관찰연구의 한계와 편향
• 하이드록시클로로퀸의 심장 위험성과 부작용
• 건강한 환자에서의 위험-편익 분석
• 코로나19 예방 및 치료에 대한 현재 근거
• 진행 중인 대규모 무작위 임상시험
• 전체 전문

소규모 임상연구의 문제점

Stephen Evans 박사는 코로나19에 대한 하이드록시클로로퀸 사용을 판단할 때 소규모 연구에 지나치게 의존하는 것을 경계해야 한다고 말합니다. 그는 무작위 변동으로 인해 극적인 결과가 나올 수 있지만, 이는 오해를 불러일으킬 수 있다고 설명합니다. 소규모 연구는 단순히 우연에 의해 큰 효과나 해로운 결과를 보여줄 수 있습니다. 이는 임상 시험 해석의 기본 원칙입니다. 따라서 소규모 연구만을 근거로 최종적인 치료 결정을 내려서는 안 됩니다.

관찰연구의 한계와 편향

Stephen Evans 박사는 관찰연구의 중대한 어려움을 상세히 설명합니다. 이러한 연구는 약물을 투여받은 환자군과 그렇지 않은 환자군을 비교합니다. 주요 문제는 두 군이 실제로 유사한지 확인하는 것입니다. 하이드록시클로로퀸을 투여받은 환자들은 투여받지 않은 환자들과 중요한 측면에서 다를 수 있습니다. 더 중증일 경우 약물 자체가 아닌 환자 상태 때문에 해로운 결과가 관찰될 수 있고, 반대로 더 건강할 경우 약물의 효과가 있다는 잘못된 인상을 줄 수 있습니다. Stephen Evans 박사는 이러한 혼란변수를 최소화하기 위해 관찰연구를 매우 신중하게 수행해야 한다고 강조합니다.

하이드록시클로로퀸의 심장 위험성과 부작용

Stephen Evans 박사와의 인터뷰에서는 하이드록시클로로퀸의 확립된 심장 위험성에 대해 다룹니다. 그는 남아메리카에서 서로 다른 용량을 비교한 무작위 대조시험을 언급합니다. 고용량에서는 예상된 부정적인 심장 효과가 나타났습니다. Stephen Evans 박사는 그 기전을 설명합니다: 하이드록시클로로퀸은 심장 박동 사이의 회복 시간을 지연시킵니다. 극단적인 경우, 이는 위험한 부정맥, 심장마비, 사망으로 이어질 수 있습니다. 이는 말라리아 및 자가면역질환과 같은 허가된 용도에서도 신중한 모니터링이 필요한 이 약물의 알려진 위험 프로필입니다.

건강한 환자에서의 위험-편익 분석

Stephen Evans 박사는 약물요법에서 중요한 차이점을 강조합니다. 질병을 치료하는 것과 예방하는 것 사이에서 위험-편익 계산은 크게 달라집니다. 루푸스나 말라리아 환자의 경우, 치료로 얻는 이점 때문에 일부 부작용을 감수하는 것이 정당화됩니다. 그러나 건강한 사람에게 코로나19 예방을 위해 하이드록시클로로퀸을 사용하는 것은 다릅니다. 어떤 부작용에 대한 내성도 훨씬 낮습니다. 이 같은 원칙은 건강한 집단에 투여되는 백신에도 적용됩니다. 건강한 개인에게는 어떤 위험보다도 명확하고 중대한 이점이 있다는 것을 보여주어야 합니다.

코로나19 예방 및 치료에 대한 현재 근거

Stephen Evans 박사는 현재 근거의 현황을 명확하게 요약합니다. 하이드록시클로로퀸에 대한 최고 품질의 대규모 관찰연구들은 코로나19에 대한 어떤 이점도 보여주지 못했습니다. 특히 심장 독성과 같은 잠재적 해악에 대한 근거는 있습니다. 따라서 예방 목적으로 사용할 때의 위험-편익 균형은 "단순히 존재하지 않습니다." 치료 측면에서는, 바이러스 자체를 퇴치하거나 그 증상을 완화시키는 데 하이드록시클로로퀸이 어떤 이점이 있다고 제안하는 무작위 대조시험은 아직 없습니다. 현재 입장은 하이드록시클로로퀸이 확실히 비효과적이라는 것이 아니라, 효과적이라는 신뢰할 만한 근거가 없다는 것입니다.

진행 중인 대규모 무작위 임상시험

Stephen Evans 박사는 결론적으로 확정적인 답변은 아직 나오지 않았다고 말합니다. 영국을 비롯한 몇몇 매우 대규모 무작위 대조시험이 현재 진행 중입니다. 이러한 시험들은 하이드록시클로로퀸을 단독으로 또는 다른 치료법과 병용하여 위약 대조군과 비교하고 있습니다. Evans 박사는 이러한 엄격한 연구 결과가 1-2개월 내에 나올 것으로 예상합니다. 이 자료는 코로나19에 대한 하이드록시클로로퀸의 효능과 안전성 프로필을 결정적으로 판단하는 데 필요한 고품질의 근거를 제공할 것입니다.

전체 전문

Anton Titov 박사: 코로나19 예방 및 치료와 하이드록시클로로퀸. 초기 보고서들은 효과를 시사했으나, 후속 관찰연구들은 더 많은 해악을 보여주었습니다. 귀하는 약물 시험 분석과 약물 부작용에 대한 시판 후 감시 전문가입니다. 코로나19 감염에 대한 하이드록시클로로퀸의 근거를 어떻게 바라봐야 합니까?

Stephen Evans 박사: 우리는 어떤 매우 소규모 연구에도 주의해야 합니다. 무작위 변동은 소규모 연구가 단순히 우연에 의해 극적인 효과나 해악을 보여줄 수 있음을 의미합니다. 따라서 소규모 연구는 사용되어서는 안 됩니다.

관찰연구의 문제점 중 하나는, 예를 들어 하이드록시클로로퀸을 투여받은 사람들과 그렇지 않은 사람들이 같은 유형의 사람들인지 절대 확신할 수 없다는 것입니다. 그들은 여러 측면에서 다를 수 있습니다. 관찰연구는 약물 때문이 아니라 그 약물을 투여받은 환자들 때문에 발생하는 해악을 보여줄 수 있습니다.

혹은 그 약물을 투여받는 유형의 환자들 때문에 발생하는 이점을 보여줄 수 있습니다. 또는 약물을 투여받은 환자들이 이미 투여받지 않은 환자들보다 더 중증이기 때문에 이점을 보여주지 못할 수 있습니다.

따라서 관찰연구는 매우 신중하게 수행되어야 합니다. 그것이 제가 하는 일입니다—관찰연구를 수행할 때 매우 신중하게 하도록 노력하는 것입니다. 그러나 결국, 우리는 종종 상당히 불확실합니다.

저는 하이드록시클로로퀸에 대한 최고 품질의 대규모 관찰연구를 찾아볼 것입니다. 그리고 지금까지, 이러한 모든 연구들은 코로나19에 대한 하이드록시클로로퀸의 어떤 이점도 보여주지 못했습니다.

남아메리카에서 소규모 무작위 대조시험이 있었습니다. 그곳에서는 하이드록시클로로퀸 대 비투여군을 비교한 것이 아니라—서로 다른 두 용량을 비교했습니다. 고용량 하이드록시클로로퀸은 예상할 수 있는 부정적인 심장 효과를 보여주었습니다; 이는 심장 박동에 영향을 줄 수 있다고 우리가 알고 있는 약물입니다.

심장이 뛸 때마다 회복이 필요하며, 일정 시간이 걸립니다. 하이드록시클로로퀸은 심장의 회복에 더 오랜 시간이 필요하게 만드는 약물 중 하나입니다. 극단적으로, 이는 심장 부정맥으로 이어질 수 있으며, 어떤 경우에는 심장마비와 사망으로도 이어질 수 있습니다.

따라서 하이드록시클로로퀸은 부작용이 전혀 없다고 말할 수 없는 약물이며 신중한 모니터링이 필요합니다. 말라리아에는 효과적이지만, 많은 지역에서 내성이 생겨 더 이상 사용되지 않습니다. 하지만 말라리아에는 효과적입니다. 그리고 일부 자가면역질환에도 효과적입니다.

하지만 그런 경우들은 이미 치료하고 있는 질병을 가진 사람들입니다. 따라서 치료로 얻는 이점을 위해 부작용을 감수할 수 있습니다. 코로나19 예방을 위해 하이드록시클로로퀸을 사용하는 경우에는 훨씬 더 신중해야 합니다.

건강한 사람들을 대상으로 하기 때문에, 그들에게 어떤 부작용도 가져오고 싶지 않기 때문입니다. 이 문제는 잠시 후에 다시 다루겠습니다; 백신에도 똑같은 문제가 있습니다. 전체적으로, 아픈 사람들에게 백신을 접종하지 않습니다—건강한 사람들에게 접종합니다.

반면 이미 아프다면, 질병을 없애기 위해 부작용 측면에서 조금 더 대가를 치르게 됩니다. 하지만 건강하다면, 그것은 다루어야 할 매우 다른 종류의 계산입니다.

따라서 하이드록시클로로퀸에 대한 부정적 근거는 특별히 강력하지 않습니다. 이는 질병을 가진 환자들에게 정기적으로 사용하는 약물이지만, 질병이 없는 환자들에게는 사용하고 싶지 않습니다. 따라서 그 해로움에 대한 근거는 있지만, 코로나19에 대한 그 이점에 대한 근거는 아직 없습니다.

예방 목적으로 사용할 때의 위험과 편익 균형은 단순히 존재하지 않습니다. 마찬가지로, 치료 측면에서, 하이드록시클로로퀸 또는 황산클로로퀸—본질적으로 같은 약물의 모든 형태—으로 치료하는 것이 바이러스 자체나 바이러스로 인한 증상을 치료하는 데 어떤 이점이 있다고 시사하는 무작위 대조시험은 없었습니다.

우리는 알지 못합니다—여전히 가능성은 있습니다. 왜냐하면 영국을 포함한 매우 대규모 시험들이 진행 중이기 때문입니다. 이러한 시험들에서 하이드록시클로로퀸은 다른 치료법과 병용하여, 그리고 위약과도 비교되어 시험되고 있습니다. 1-2개월 내에, 그것이 효과적인지 보여주는 결과가 나올 것으로 예상합니다.

우리는 그것이 효과적이지 않다고 말할 수 없습니다. 단순히 그것이 효과적이라는 근거가 없다고 말할 수 있습니다.