Marc Pelletier, MD, a leading expert in aortic valve surgery, explains the evolving treatment options for aortic stenosis. He details the risks and benefits of TAVR (transcatheter aortic valve replacement) and open-heart surgery, discussing how a patient’s risk profile determines the optimal procedure. Dr. Pelletier also compares the regulatory landscape for TAVR in the United States, Canada, and Europe.
대동맥판막협착증 치료: TAVR과 개심술 선택
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- TAVR 기술의 발전과 환자 선택
- 대동맥판막치환술 환자 위험 범주 이해
- 개심 대동맥판막수술의 장점
- TAVR 적응증과 임상시험의 미래
- TAVR 승인 및 사용의 글로벌 규제 차이
- 전체 대본
TAVR 기술의 발전과 환자 선택
Marc Pelletier 의학박사는 TAVR(경피적 대동맥판막치환술) 기술이 도입된 이후 크게 발전했다고 설명합니다. 이 시술은 10년 이상 전에 수술이 불가능하거나 개심술에 극도로 고위험인 환자들을 대상으로 시작되었습니다. 초기 TAVR 장치는 비교적 원시적이었으며 판막주위 누출과 같은 합병증이 발생하기도 했습니다. Pelletier 박사는 TAVR이 70대, 80대, 90대의 고령이면서 대동맥판막협착증 치료가 필요한 환자들에게 훌륭한 선택지가 되었다고 말합니다.
TAVI(경피적 대동맥판막삽입술)의 안전성도 크게 개선되어, 환자들이 며칠 안에 퇴원하여 삶이 변화되는 회복을 경험할 수 있게 되었습니다. Anton Titov 의학박사는 최소 침습적 대동맥판막치환술의 빠른 발전에 대해 이 대화를 이어갑니다.
대동맥판막치환술 환자 위험 범주 이해
환자 위험 평가는 적절한 대동맥판막치환술 방법 선택의 핵심입니다. Marc Pelletier 의학박사는 미국에서 TAVR 사용을 규제하는 FDA 지침을 설명합니다. 개방적 대동맥판막치환술은 여전히 표준 치료법으로, 재현 가능하고 예측 가능한 결과를 제공합니다.
FDA는 수술 위험이 3% 이상인 환자를 중등도 위험군으로, 8%를 초과하는 환자를 고위험군으로 분류합니다. 이러한 군에서 TAVR은 승인된 치료 옵션입니다. 또한 환자의 심장 해부학이 TAVI 시술에 적합해야 하며, 장치 접근을 위한 동맥이 충분히 커야 합니다.
개심 대동맥판막수술의 장점
저위험 수술 환자의 경우, 개심술이 종종 더 나은 결과를 제공합니다. Marc Pelletier 의학박사는 전통적 수술이 더 예측 가능하며, 치환된 대동맥판막의 장기 내구성도 우수하다고 말합니다. 이는 더 젊거나 기대 수명이 긴 환자들에게 중요한 고려 사항입니다.
수술적 대동맥판막치환술의 검증된 실적은 이를 표준으로 자리 잡게 했습니다. Anton Titov 의학박사와 Pelletier 박사는 이 현황이 진화하는 TAVR 기술에 따라 어떻게 재평가되는지 논의합니다.
TAVR 적응증과 임상시험의 미래
TAVR의 적응증은 앞으로 몇 년 동안 확대될 것으로 예상됩니다. Marc Pelletier 의학박사는 저위험 환자에서 TAVR과 수술을 비교하는 진행 중인 임상시험을 언급하며, 4~5년 이내에 TAVI가 더 낮은 수술 위험 환자들에게 표준 옵션이 되는 것에 놀라지 않을 것이라고 말합니다.
이러한 발전은 판막 내구성과 시술 안전성의 지속적인 개선에 달려 있습니다. Anton Titov 의학박사와의 대화는 대동맥판막협착증 치료 지침의 역동적인 특성을 강조합니다.
TAVR 승인 및 사용의 글로벌 규제 차이
TAVR 장치와 기술에 대한 규제 승인은 전 세계적으로 상당한 차이를 보입니다. Marc Pelletier 의학박사는 독일과 프랑스 같은 유럽 국가들이 역사적으로 더 새로운 TAVI 기술에 더 자유롭게 접근해 왔다고 설명합니다. 이들 국가는 미국이나 캐나다보다 더 일찍, 더 빠르게 이러한 시술을 도입했습니다.
FDA가 최근 더 새로운 장치들을 승인했지만, 미국은 여전히 더 엄격한 규제를 따르고 있습니다. Pelletier 박사는 지불자 메커니즘과 보험 제한도 대동맥판막치환술 치료의 이러한 국제적 차이에 영향을 미친다고 결론지었습니다.
전체 대본
Anton Titov 의학박사: TAVR을 통한 대동맥판막협착증 치료 또는 개심술을 통한 대동맥판막치환술의 적응증과 위험 대 이점은 계속 변화하고 있습니다. 선도적인 심장외과 의사는 어떤 환자들이 경피적 대동맥판막삽입술(TAVI) 또는 경피적 대동맥판막치환술(TAVR)로 가장 큰 이점을 얻는지 설명합니다.
올바른 심장판막치환술 방법은 어떻게 선택할까요? 최소 침습적 대동맥판막치환술 대 개심술.
Marc Pelletier 의학박사: 네, 최소 침습적 대동맥판막치환술은 빠르게 진전하고 있습니다. 그 질문에 대한 답은 항상 변하고 있습니다.
TAVR 또는 TAVI가 약 10~15년 전에 시작되었을 때, 우리는 환자 반응이나 TAVR 판막의 수명을 정확히 알지 못했습니다.
초기 TAVR 기술은 상당히 원시적이었습니다. 때로는 치환된 대동맥판막 주위로 혈액이 누출되거나 예측하기 어려운 합병증이 발생하기도 했습니다.
TAVI는 처음에 수술에 매우 고위험이거나 전혀 수술을 받을 수 없는 환자들을 위해 도입되었습니다.
TAVR 또는 TAVI 시술은 대동맥판막협착증을 치료하기 위한 것입니다. 대동맥판막협착증은 주로 노년 환자들에게 발생하며, 70대, 80대, 때로는 90대의 고령이면서 건강이 약한 환자들이 많습니다.
이들에게 큰 개심술은 부담이 큽니다. 때로는 수술 생존 가능성이 매우 낮습니다.
초기에는 매우 건강이 약한 환자들이 많았고, 심장 수술을 받기에는 상태가 너무 나빴습니다. 당시에는 할 수 있는 치료가 거의 없었습니다.
TAVI 또는 TAVR이 등장하면서 이런 환자들에게 큰 도움이 되었습니다.
제 초기 환자 중 80대 환자들은 대동맥판막협착증으로 이동이 어려웠지만, 이 작은 시술을 받고 며칠 안에 퇴원하여 삶이 완전히 바뀌는 경험을 했습니다.
Anton Titov 의학박사: 시간이 지나면서 TAVR 판막과 TAVI 시술이 더 안전해졌고, 이제 다양한 환자들이 TAVR 후보가 되고 있습니다.
Marc Pelletier 의학박사: 미국에서는 여전히 FDA 규제를 따릅니다. FDA는 개방적 대동맥판막치환술을 표준 치료법으로 보고 있으며, 이는 재현 가능하고 예측 가능한 수술로 우수한 결과를 제공합니다.
FDA는 수술 위험이 3%를 초과하는 환자를 중등도 위험군, 8%를 초과하는 환자를 고위험군으로 분류합니다. 이러한 환자들에게 TAVI 또는 TAVR 시술을 고려할 수 있습니다.
다음 단계는 환자의 심장 해부학을 평가하여 동맥 크기가 충분하고 TAVI 또는 TAVR 시술에 적합한지 확인하는 것입니다.
하지만 수술 위험이 매우 낮은 환자들은 여전히 개심술에서 약간 더 나은 결과를 보입니다. 개심술은 더 예측 가능하고 장기적으로 더 나은 성과를 제공합니다.
하지만 상황은 변하고 있습니다. 현재 진행 중인 대동맥판막치환술 임상시험들을 보면, 4~5년 내에 TAVI 또는 TAVR이 더 낮은 수술 위험 환자들에게도 표준 옵션이 될 것 같습니다.
Anton Titov 의학박사: TAVI 또는 TAVR 시술의 적응증은 유럽과 미국에서 차이가 있나요? 캐나다의 TAVR 진행 상황은 미국의 규제와 어떻게 비교되나요?
Marc Pelletier 의학박사: 네, 규정은 다릅니다. 유럽에서는 더 진전된 접근이 이루어졌습니다.
TAVR 또는 TAVI에 대한 규제 환경은 유럽에서 조금 다릅니다. 독일과 프랑스는 미국보다 더 일찍, 더 자유롭게 TAVI를 수행할 수 있었습니다.
이는 몇 년 전에 바뀌었습니다. FDA는 더 새로운 TAVI 장치들을 승인하며 다른 국가들을 추월하기도 했고, TAVR 장치 사용을 더 자유롭게 허용했습니다.
그러나 미국과 캐나다는 여전히 유럽 동료들보다 뒤처져 있습니다. 유럽은 더 새로운 TAVI 장치에 더 빠르게 접근하고, 기술 도입도 더 신속합니다.
미국에서는 FDA 규제가 더 엄격하고, 지불자 메커니즘, 보험 제한 등도 대동맥판막치환술 치료의 국제적 차이에 영향을 미칩니다.