대동맥판막협착증 치료: TAVR 대 개흉술

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• TAVR와 TAVI 용어
• TAVR 기술의 발전
• 고위험군 환자에서의 TAVR
• 중등도 위험군 환자에서의 TAVR
• TAVR에 관한 미해결 질문
• TAVR의 미래 연구 방향
• 전체 대화 내용

TAVR와 TAVI 용어 설명

제프리 팝마(Jeffrey Popma) 박사가 이 최소 침습적 대동맥판막 시술에 대한 용어를 설명합니다. TAVR(Transcatheter Aortic Valve Replacement, 경피적 대동맥판막치환술)은 미국에서 흔히 사용되는 용어입니다. TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation, 경피적 대동맥판막삽입술)는 동일한 시술을 지칭하는 유럽 용어입니다. 명칭의 차이는 주로 임상 보상 체계와 역사적 배경에 기인합니다. TAVR와 TAVI는 모두 대동맥판막협착증에 대한 동일한 생명을 구하는 치료법을 의미합니다.

TAVR 기술의 발전과 도입

덜 침습적인 대동맥판막치환술 기술의 개발은 10~15년의 역사를 가지고 있습니다. 제프리 팝마 박사는 현재 사용 가능한 기술이 초기 시스템보다 훨씬 우수하다고 지적합니다. 주요 목표는 항상 덜 침습적인 접근법으로 대동맥판막협착증을 효과적으로 완화하는 것이었습니다. 이러한 기술적 진보는 빠른 임상 도입으로 이어졌습니다. 팝마 박사의 병원에서는 TAVR 시술 건수가 크게 증가했습니다. 격주로 2건의 시술을 수행하던 것에서 현재는 주당 6건의 TAVR 시술을 완료하고 있습니다.

고위험 수술 환자에서의 TAVR 결과

TAVR에 대한 초기 임상시험은 개흉술이 불가능하거나 극도로 고위험으로 판단된 환자에게 초점을 맞췄습니다. 제프리 팝마 박사는 이러한 초기 무작위 대조 시험에서 중요한 결과가 도출되었다고 설명합니다. TAVR은 이러한 고위험 환자에서 내과적 치료보다 우월한 것으로 입증되었습니다. 이 시술은 삶의 질과 생존 기간을 모두 향상시켰습니다. TAVR은 더 빠른 회복과 함께 덜 침습적인 선택지를 제공하여 환자가 더 빨리 일상으로 복귀할 수 있게 했습니다. 이는 다른 수술적 선택지가 없는 환자에게 TAVR을 중요한 치료법으로 자리 잡게 했습니다.

중등도 위험 대동맥판막협착증 환자에서의 TAVR

연구는 이후 중등도 위험 환자를 포함하도록 확대되었습니다. 이들은 30일 사망률에 대해 3% 이상의 추정 수술 위험을 가진 개인들입니다. SURTAVI 임상시험은 CoreValve 장치를 사용하여 TAVR과 외과적 대동맥판막치환술을 비교했습니다. 제프리 팝마 박사는 ACC 학회에서 발표되고 New England Journal of Medicine에 게재된 중추적인 결과를 보고합니다. TAVR은 중등도 위험 환자에서 수술에 비해 열등하지 않은(non-inferior) 것으로 입증되었습니다. 또한 이 시술은 더 빠른 삶의 질 향상과 관련되었고 30일째 뇌졸중 발생률의 수치적 감소를 보였습니다.

TAVR 내구성과 안전성에 관한 미해결 질문

성공에도 불구하고, TAVR에 대한 몇 가지 중요한 질문은 여전히 답변되지 않았습니다. 주요 우려사항은 외과적 판막에 비한 경피적 대동맥판막의 장기 내구성입니다. 제프리 팝마 박사는 다른 특정 고려 사항들을 강조합니다. TAVR 시술 후 관상동맥 접근이 더 어려울 수 있습니다. 또한 TAVR 후 수술에 비해 심장 박동기 삽입이 더 빈번하게 필요합니다. 이러한 요소들은 더 젊고 건강한 환자에게 최적의 치료 옵션을 결정하는 데 중요합니다.

저위험 환자에서의 미래 TAVR 연구

진행 중인 무작위 임상시험들은 이제 수술 합병증 위험이 낮은 환자들에게 초점을 맞추고 있습니다. 제프리 팝마 박사는 미국, 유럽, 캐나다, 호주 전역의 시험에 참여하고 있습니다. 이러한 연구들은 Evolut 시스템과 Sapien 판막(PARTNER 3 시험에서)과 같은 장치를 사용하여 외과적 대동맥판막치환술과 TAVR을 비교하고 있습니다. 이 연구는 이 더 건강한 인구에서 TAVR이 수술에 비해 열등하지 않은지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 이첨판 대동맥판막 질환을 포함한 특정 환자 군에 대한 추가 연구가 필요합니다. 안톤 티토프(Anton Titov) 박사와의 인터뷰는 TAVR에 대해 많은 것을 배웠지만 여전히 얻어야 할 지식이 더 많다는 점을 강조하며 마무리됩니다.

전체 대화 내용

안톤 티토프 박사: 이 두 방법을 어떻게 비교하시나요?

제프리 팝마 박사: 최소 침습적 대동맥판막치환술 방법과 개흉 수술을 통한 대동맥판막치환술입니다. 사실 매우 흥미로운 용어로 시작하셨습니다.

먼저, 경피적 대동맥판막치환술(TAVR)을 언급하셨습니다. 이는 미국식 용어로, 임상 보상 문제와 관련이 있습니다.

또한 경피적 대동맥판막삽입술(TAVI)도 언급하셨습니다. 같은 시술에 대한 유럽 용어인데, 그건 replacement보다 intervention에 가까웠기 때문입니다. 우리는 TAVR와 TAVI를 동의어로 사용하지만, 이야기할 때 사람들이 매우 혼란스러워할 수 있습니다.

안톤 티토프 박사: 하나의 약어는 미국 기반, 다른 하나는 유럽 기원이군요.

제프리 팝마 박사: 덜 침습적으로 무언가를 하려는 이 전체 여정은 10~15년의 역사입니다. 확실히 우리 병원에서는 8년의 역사입니다.

우리는 처음에 환자를 돕기 위한 어떤 덜 침습적인 기술이 좋다고 느꼈습니다. 우리는 그들의 대동맥판막협착증 완화를 원했는데, 이는 매우 칭찬할 만한 목표였습니다.

초기에 우리가 가진 기술은 매우 달랐습니다. 오늘날 우리가 이용 가능한 기술은 더 좋습니다. 상황이 정말로 변했습니다.

우리는 미국에서 대동맥판막 수술 대 TAVR의 초기 비교를 시작했습니다. 우리는 수술 불가능으로 판단된, 즉 일반적인 대동맥판막치환술을 받을 수 없는 환자들을 대상으로 했습니다.

그 환자들은 극도로 고위험이었습니다. 우리는 그 환자들에게 무작위 임상시험을 수행했습니다. TAVR은 삶의 질과 생존 기간 측면 모두에서 우월한 것으로 나타났습니다. 이는 모두 매우 중요한 지표입니다.

게다가 TAVR은 덜 침습적이었습니다. 환자들이 조금 더 빨리 움직일 수 있었습니다.

약 5년 전 우리는 CoreValve 장치를 사용한 SURTAVI라는 임상시험을 시작했습니다. 이는 중등도 위험 환자, 즉 수술 후 30일 사망률 위험이 3% 이상인 환자들에게 이식되었습니다.

우리는 TAVR로 무작위 임상시험을 수행했습니다. 우리는 이를 ACC 학회에서 발표하고 New England Journal of Medicine에 결과를 게재했습니다.

과연, TAVR은 외과적 대동맥판막치환술에 비해 열등하지 않았습니다(non-inferior). TAVI는 더 빠른 삶의 질 향상과 관련되었습니다. 수술 30일 후 뇌졸중의 수치적 감소가 있었습니다.

우리는 TAVR이 실제로 대동맥판막협착증에 대한 선호되는 치료법임을 발견했습니다. 하지만 대동맥판막의 내구성은 완전히 알려져 있지 않습니다.

그럼에도 불구하고, TAVR은 환자가 더 활동적이 될 수 있게 하는 덜 침습적인 시술입니다. 오늘날 경피적 대동맥판막, 특히 중등도 또는 고위험 환자에서의 성장이 급속히 가속화되었습니다.

TAVR은 거의 선호되는 치료법입니다. 우리는 결과를 보고, 환자를 보고, 얼마나 많은 환자가 치료받을지 보고 있습니다.

우리는 격주로 TAVR 2건에서 현재 주당 TAVR 6건으로 진행되었습니다.

안톤 티토프 박사: 환자 측면에서 성장이 정말로 가속화되었군요.

제프리 팝마 박사: 하지만 우리는 여전히 개흉 대동맥판막치환술에 비한 TAVR에 대해 몇 가지 미해결 질문을 가지고 있습니다. 우리는 TAVR이 일부 환자, 특히 외과적 대동맥판막치환술에 대해 저위험인 환자에서 수술에 비해 열등하지 않은지 알지 못합니다.

안톤 티토프 박사: 가끔 제가 박사님께 말씀드리기를, "30일까지 생존하고 뇌졸중이 없을 확률이 97% 이상입니다." 저위험 환자에서의 대동맥판막치환술에 대해 이는 사실입니다.

박사님은 "꽤 괜찮은 거래처럼 들리네요!"라고 말해야 합니다. 저는 우리가 많이 알고 있는 대동맥판막을 얻습니다. 그것은 내구성이 있을 것입니다. 이는 한동안 유일한 수술이었습니다.

우리는 우리의 최신 대동맥판막들의 내구성을 알지 못합니다. 우리는 관상동맥 접근과 관련된 문제들에 완전히 확신하지 않습니다.

심장 박동기 삽입과 관련된 문제들이 있습니다. 그것은 TAVR에서 외과적 대동맥판막치환술보다 더 빈번하게 발생합니다. 우리는 이러한 문제들을 알지 못합니다.

그래서 우리는 지금 미국, 그리고 유럽, 캐나다, 호주에서 무작위 임상시험을 수행 중입니다. 우리는 저위험 환자들을 외과적 대동맥판막치환술 또는 Evolut 개발 시스템 사용에 무작위 배정할 것입니다.

Sapien TAVI 장치는 PARTNER 3 임상시험이 전 세계적으로 유사한 시험을 운영하고 있습니다. 우리는 정말로 많은 진전을 이루었습니다.

수술 고위험 환자에서는 아마 TAVR이 매우 합리적인 선택일 것입니다. 80~85세 이상의 환자들에게는 아마 TAVR이 합리적인 선택인데, 회복이 훨씬 더 빠르기 때문입니다.

하지만 우리는 아직 TAVR 대동맥판막이 저위험 환자에서 어떻게 작용하는지 파악하지 못했습니다.

안톤 티토프 박사: 이첨판 대동맥판막 질환 환자에서 TAVI 대동맥판막은 어떻게 작용합니까? 훨씬 더 젊은 환자에서 TAVI 대동맥판막은 어떻게 작용합니까?

제프리 팝마 박사: 우리는 TAVR 판막의 내구성을 이해하지 못하기 때문입니다. 지금 많은 것이 유동적입니다. 우리는 TAVR에 대해 많은 것을 배웠지만, 얻어야 할 것도 마찬가지로 많습니다.