노화 및 장수 연구 분야의 선도적 전문가인 Andrea Maier 박사(MD)가 생체표지자와 생물학적 시계가 노화 방지 연구를 어떻게 가속화하는지 설명합니다. 장기 인체 임상시험의 현실적 어려움을 논의하면서, Maier 박사는 후생유전학적 시계를 활용해 수개월 단위로 생물학적 나이 변화를 측정하는 방법을 구체적으로 제시합니다. 규제 기관에서 공인받은 검증된 생체표지자의 필요성을 강조하며, 근거 기반 보조제와 약물 치료의 중요성을 역설합니다.
바이오마커와 생물학적 나이 시계를 통한 장수 연구 가속화
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장수 연구의 과제
Andrea Maier 박사는 노화 방지 연구의 근본적인 어려움을 강조합니다. 인간 장수 실험은 전통적으로 오랜 시간이 필요했습니다. Anton Titov 박사는 전통적인 의약품 심사 과정에 대한 인내심 부족을 지적합니다. Maier 박사는 이러한 어려움을 인정하면서도 엄격한 과학적 기준이 필수적이라고 주장합니다.
노화 방지 시장 동향
글로벌 노화 방지 시장은 기회와 위험을 동시에 안고 있습니다. Andrea Maier 박사는 ICD-11 코드를 통해 노화를 질병으로 정의함으로써 거대한 잠재 시장이 열린다고 설명합니다. 이는 장수 연구에 상당한 투자를 유치하고 있습니다. 그러나 Maier 박사는 위약 효과만 있을 수 있는 검증되지 않은 보충제에 대해 경고합니다.
그녀는 기전 이해를 위한 기초 과학으로의 복귀가 중요함을 강조합니다. Anton Titov 박사는 명확한 인간 데이터 없이 보충제를 판매하는 노화 방지 기업들의 확산을 논의합니다.
바이오마커와 생물학적 나이
바이오마커는 장수 연구 방법론에서 돌파구를 마련했습니다. Andrea Maier 박사는 특히 후생유전학 시계를 강력한 도구로 강조합니다. 이러한 생물학적 나이 측정은 단 4개월 만에 극적인 변화를 포착할 수 있습니다. 이 접근법은 10~20년에 걸친 질병 발현을 기다릴 필요를 없앱니다.
Andrea Maier 박사는 바이오마커가 노화 중재의 정량적 증거를 어떻게 제공하는지 설명합니다. 이러한 표지자의 민감도는 연구자들이 생물학적 나이 역전을 감지할 수 있게 합니다.
임상시험 가속화
장수 중재를 위한 현대적 임상시험은 이제 1년 이내에 결과를 도출할 수 있습니다. Andrea Maier 박사는 참가자들이 4~6개월간 중재를 받는 연구 설계를 설명합니다. 연구자들은 질병 종말점을 기다리기보다 검증된 바이오마커를 사용해 효과를 측정합니다.
Anton Titov 박사는 신뢰할 수 있는 결과를 위해 이러한 표지자들을 믿을 수 있어야 함을 강조합니다. 이 가속화된 일정은 인간 장수 연구를 더 실현 가능하고 효율적으로 만듭니다.
규제 승인의 중요성
규제 기관의 수용은 장수 바이오마커의 중대한 이정표입니다. Andrea Maier 박사는 FDA와 EMA의 승인이 노화 방지 중재에 필수적이라고 강조합니다. 이러한 기관들은 노화 인구를 위한 의약품을 승인하기 전에 바이오마커를 검증해야 합니다.
Andrea Maier 박사는 이를 위해 상당한 연구 투자와 무작위 대조 시험이 필요함을 지적합니다. 검증 과정은 바이오마커가 임상 현장과 연구 환경 모두에서 작동하도록 보장합니다.
장수 연구의 미래
노화 방지 연구의 미래는 지속적인 바이오마커 개발과 검증에 달려 있습니다. Andrea Maier 박사는 시장 압력에도 불구하고 증거 기반 접근법의 필요성을 강조합니다. 그녀는 민감한 바이오마커를 활용한 기초 과학에서 인간 시험으로의 빠른 전환을 주창합니다.
Anton Titov 박사는 장수 연구에서 과학적 엄격성 유지의 중요성을 논의합니다. 이 분야는 새로운 바이오마커와 측정 기술이 꾸준히 등장하며 계속 발전하고 있습니다.
전체 대본
Anton Titov 박사: 노화 방지 연구는 다행히 가속화되고 있습니다. 인간 대상 노화 방지 실험은 오래 걸리고 수행하기 매우 어렵습니다. 그래서 일부 존경받는 기초 과학자들이 여러 화합물을 개발하는 노화 방지 기업 웹사이트에 참여하고 있습니다. 그들은 종종 명확한 인간 데이터 없이 보충제를 판매하고 있죠.
이는 현대 노화 방지 과학이 전통적인 의약품 심사 과정에 인내심을 잃고 있다는 신호일까요? 모든 사람이 노화하기 때문에 거대한 시장이 존재합니다.
Andrea Maier 박사: 국제질병분류에 따라 노화를 질병으로 정의하면 ICD-11 코드가 있습니다. 노화 관련 상태나 이상은 이미 질병이 될 수 있습니다. 모든 사람이 노화하므로 시장이 매우 크다는 것을 상상할 수 있습니다. 이것은 좋은 점이자 나쁜 점이죠.
저는 우리 분야에 많은 투자가 이루어지고 있는 것을 보는데, 이는 절대적으로 좋은 일입니다. 하지만 우리가 확보해야 하는 것은 질입니다. 왜냐하면 입증된 효과 없는 수많은 노화 방지 보충제를 팔고 싶지 않기 때문입니다.
효과가 있을 수도 있지만, 단지 효과가 있다고 생각해서 위약일 수도 있습니다. 따라서 기초 과학으로 돌아가 "왜 특정 보충제가 세포에서 작용하며, 그 기전은 무엇인가?"라고 말하는 것이 매우 중요합니다. 그런 다음 보충제를 매우 빠르게 인간에게 도입하여 긍정적 효과가 있는지 테스트합니다.
이런 종류의 보충제나 약물이 효과가 있다는 것을 증명하는 데 오랜 시간이 걸린다는 점에 동의합니다. 그러나 그것은 실행 가능합니다. 시간과 투자 때문에 그것을 해서는 안 된다는 주장을 사용할 수 없다고 생각합니다. 왜냐하면 우리는 매우 정량적인 방식으로 증거가 필요하기 때문입니다.
따라서 우리가 어려움을 극복하기 위해 하는 것은 인간 연구가 오래 걸린다는 점입니다. 우리는 사람이 다른 질병을 발병할 때까지 기다려야 하는데, 이것은 10년, 아니면 20년이 걸릴 수 있습니다. 우리에게는 그 시간이 없습니다.
우리는 바이오마커를 사용합니다. 그래서 우리는 생물학적 나이를 결정하기 위해 후생유전학 시계와 같은 바이오마커를 사용합니다. 그리고 우리는 이미 4개월 만에 생물학적 나이가 극적으로 변할 수 있음을 보여주었습니다.
따라서 실험을 수행하는 동안—다음 질병을 극복할 때까지 기다리지 않고—우리는 바이오마커를 사용할 수 있습니다. 우리는 참가자들이 4~6개월 동안 약물을 복용하는 임상시험을 설정한 다음 효과를 측정합니다.
따라서 결국 이러한 종류의 장수 시험과 보충제로부터 결과를 얻는 데 1년이 걸립니다.
Anton Titov 박사: 인간에서 장수 임상시험을 수행할 방법이 있다는 것을 아는 것은 매우 중요합니다. 그것은 분명합니다.
표지자들을 신뢰할 수만 있다면, 그것은 작동해야 합니다.
Andrea Maier 박사: 그래서 이것은 매우 중요한 점입니다: 우리는 변화에 민감한 바이오마커가 필요합니다. 그것들은 누군가가 더 젊어졌는지 감지할 수 있습니다. 하지만 규제 기관들—FDA나 EMA—도 이러한 바이오마커들을 받아들여야 합니다. 왜냐하면 이러한 기관들이 "예, 이 약물을 노화 개인에게 적용할 수 있습니다"라고 말할 수 있어야 하기 때문입니다.
그래서 우리는 모든 바이오마커를 검증해야 합니다. 이것은 장수 분야에서 막대한 연구와 투자입니다. 우리는 많은 데이터를 가지고 있습니다.
우리는 어떤 바이오마커가 임상 현장에서뿐만 아니라 특히 무작위 대조 시험에서 결과 지표로 사용하기에 유효한지 확인하기 위한 무작위 대조 시험을 가지고 있습니다.